近来，江西省食品药品监管局安排查看组别离赴安徽、陕西、广东施行中药提取物延伸现场查看，以加强对中药提取和提取物的监督管理，标准中药出产行为，保证省内中成药质量。

  近年来，跟着中药出产的规模化和集约化开展，中药提取或外购中药提取物环节存在的问题比较突出，给中药的质量安全带来危险。江西省局在细心整理全省中成药出产企业运用提取物存案状况后，选取了本省中成药制剂企业运用量较多的3家省外提取物出产企业、4个提取物种类（薄荷脑、薄荷素油、甘草浸膏、甘草流浸膏）进行延伸查看，以承认提取物出产企业是不是满意药品GMP要求及已存案的出产的根本工艺，并核对本省部分中成药制剂企业提取物运用存案状况。省局拟定了全省整体查看计划，从查看要求、经费保证等方面做了详尽准备，会集抽调GMP查看员骨干力量参与查看，并给每个组指使专人担任和谐、辅导和催促，使得查看工作得以按期顺畅施行。各查看组环绕中药材、中药饮片购入途径及相关资质证明、供货商审计、质量检验、出产的根本工艺、物料平衡、出售流向等状况做细心核对。现场查看共发现了提取物出产企业的24条问题，查看组及时将之反馈给企业和当地药品监管部门，要求企业赶快整改，保证合规。与此同时，江西省局根据延伸查看状况，核对省内的运用企业，发现了15个问题，并将这样一些问题移交给地点市局，责成市局对情节严重的根据相关法令和法规严肃查处。

  下一步，江西省局还将安排各级药品监管部门对其他提取物出产、运用公司进行延伸查看，做到3年全掩盖，逐渐提高全省中药制剂质量安全水平。（邱国强）

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