日前，全球最大的会计师事务所普华永道公布的一项关于制药行业未来发展的报告数据显示，全球制药市场总价值将在

  报告指出，由于全球人口数量增加和人口老龄化日益加剧，对治疗及预防性药物的需求大幅度的增加，从而驱动全球医药市场的增长。

  到2020年，巴西、中国、印度、印尼、墨西哥、俄罗斯和土耳其这7个国家将占有全球药品总销量的1/5。

  “目前，全球制药行业所面对的核心挑战是缺乏创新。现在制药行业在研发方面的投资已经是10年前的两倍，可是生产出的新药却只有以前的2/5，这不是一种能持续发展的商业模式。”普华永道全球制药业研究与发展咨询负责人说。

  报告同时指出，全球制药行业正处于一个亟待提升自身能力以面对全球药物市场需求空前增加的关键时期。目前，制药行业面临多种挑战，这中间还包括新产品研发的缺乏、财务上的不良表现、销售与市场成本持续不断的增加、法律和法规限制越来越严格、企业信誉下降等。

  普华永道预计，未来的医疗模式将从治疗转为预防，制药企业应该积极进入健康管理领域，提供诸如保健计划、患者用药规范监督、疫苗与计划免疫以及其他增值服务。目前，全球有245种纯疫苗和11种混合疫苗正处于临床试验阶段。预计到2015年，预防疾病的药品及服务市场的规模将达到420亿美元。（中国医药报）

  致力于制药及医疗保健问题的全球领先研究与咨询公司之一DecisionResources预测，中国肝细胞癌（HCC；最流行的原发性肝癌）市场在2006年至2011年之间将增长4倍。这份名叫《LiverCancerinChina》的新兴市场报告数据显示，这一增长将受到获取医疗护理途径的增多、现有治疗销售的增加以及新型靶向药物的推出的推动。

  报告还发现，到2011年，小分子酪氨酸激酶抑制剂将凭借其出色的疗效和安全性成为中国肝细胞癌市场的主导。中国生产的靶向生物制剂是将会是在2006年到2011年期间获得明显地增长的又一系列制剂，将与西方生产的靶向制剂相抗衡。

  相比于西方国家，在中国肝细胞癌治疗的花费更是一个约束。44%被调查的医生认为，高药价是限制肝细胞癌有效治疗的一个关键挑战。有些高成本治疗，特别是一些西方品牌的药物和分子靶向制剂，直接影响病人接受和坚持治疗，进而影响到患者病愈的可能性。

  DecisionResources分析师VictorLi博士表示：“因为中国乙肝和丙肝的全国流行态势，全球有超过50%的肝癌发生在中国。像拜尔(Bayer)的Nexavar这样疗效好、副作用更少的药物将在中国肝癌市场获得巨大的商业成功。”（新华美通）

  英国公司Shire以2.13亿美元现金将一批“非核心”产品转让给了西班牙公司Almirall，目的是成为某些专业领域药品的关键制造商。

  Shire表示，这一些产品对该公司占领专业市场的策略已不再重要。Shire的关键利益在于开发具有竞争力的注意力缺失/过动症（ADHD）及人类基因疗法用药，扩大胃肠及肾脏疾病业务，并于8月份收购了Renovo公司的抗瘢痕形成药Juvista（人重组TGFβ3），建立新的再生医学专业领域。

  Shire发言人在接受《医药时报》采访时说，转让费将用于扩大业务，特别是促进产品在全世界内的成功。例如，Shire表示计划扩大注意力缺失/过动症药物的专业方面技术，2年后推广至美国之外地区，首先是欧盟。

  2007年10月12日，总部在美国马赛诸塞州剑桥市的生物技术制药公司BiogenIdec（Nasdaq:BIIB）宣布，董事会已授权经营层寻找机会出售公司，亿万富翁CarlIcachn表示愿意收购。Biogen是全球老牌生物技术公司之一，始建于1978年，截止到今年10月12日，约有3.4亿流通股票，市值200亿美元。2006年的毛收入为26.9亿美元，收入主要是老药Avonex（野生型β干扰素，适应症为多发性硬化症MS）和Rituxan（与基因泰克Genetech共同研发的单抗药物，适应症为肿瘤）。2005年，Biogen的新主力药Tysabri（人源化单抗，适应症为MS）因安全问题撤市使股价受重大打击，从70美元下跌至35美元/股左右。2006年，Tysabri因疗效确实，在严格限制下重返市场，现有17000名患者使用该药，没有再发现致命和严重副作用。

  CarlIcahn近年频繁挺进生物技术制药领域，2006年秋季成为美国最大的生物技术公司之一ImClone（Nasdaq:IMCL）的董事会主席；今年初，作为大股东，Icahn逼迫美国生物技术明星公司Medimmune寻找买主，几天后，英国制药企业阿斯利康（NYSE:AZN）以156亿美元收购Medimmune；Icahn及其旗下投资公司已购买了价值1.47亿美元274万股Biogen股票，8月又向美国证监会申请购买更多的Biogen股票。在同一领域进行连续重大的投资使美国联邦贸易署怀疑Icahn有垄断企图。8月24日，联邦贸易委员会确信Icahn收购Biogen不存在行业垄断问题。

  收购消息是在12日美国股市闭市后宣布的，Biogen的收盘价上升2.31美元或3.4%，为69.43美元，创2000年12月以来新高，显然有些投资者已经知道消息。闭市后的电子交易市场，Biogen的股价飙升11.92美元或17.53%收于81.35美元/股。（中国医药技术经济网）

  备受关注的新《药品注册管理办法》于10月1日正式施行。其中最让药企揪心的，无疑是新《办法》对药品注册门槛的提高，这在某种程度上预示着目前都会存在的通过仿制以及简单改变剂型来申请药品批文的“捷径”，将被严堵仿制药泛滥药品注册门槛提高

  备受关注的新《药品注册管理办法》在10月1日正式施行。其中最让药企揪心的，无疑是新《办法》对药品注册门槛的提高，这在某种程度上预示着目前都会存在的通过仿制以及简单改变剂型来申请药品批文的“捷径”将被严堵。

  “在新《办法》中，我们正真看到了一个趋势，就是从国家政策上等于给仿制药戴上了紧箍咒。”北京康利华咨询公司注册部经理吴正宇在近日举办的政策研讨会上向记者表示。

  按照新《办法》对新药概念的界定，新药范围被缩小，只有真正意义上的新药才能领取新药证书；对于已有国家药品标准的药品申请，则改称“仿制药”。过去简单改剂型就可以领取新药证书，而新办法规定，这类药品将没办法取得新药证书。

  国家食品药品监督管理局副局长吴浈指出：“过去这方面标准、门槛比较低，所以大家都蜂拥到改剂型的路上来。必须要提高改变剂型、改变给药途径的技术上的含金量和水平。”而新《办法》在药品注册上的重要调整，正是为了鼓励药企多做创新类药物的研发，遏制改剂型类仿制药的泛滥。

  据了解，虽然我国药品审批数量庞大，但只有少数为创新药。在2005年的所有获批药品中仅10%是新药，90%是关于改剂型和仿制药，低水平重复情况突出。而原先新药的定义就是未在国内上市的药品，有些药品稍微“改头换面”就自称新药，导致“一药多名”现象严重。

  除此，根据新《办法》规定，对已上市药品改变剂型和仿制药的申请，技术审评时间从原来的80天延长为160天。业内人士指出，这无疑是国家药监局有意识地给仿制药品的审批增加难度，以控制我国以仿制药品为主，而缺乏创造新兴事物的能力的现状。（国际金融报）

  美国华尔街在上周出现了全球两个最大的制药企业可能并购的传言，美国的辉瑞公司（NYSE:PFE）将收购法国制药企业赛诺菲-安万特（NYSE:SNY），塞诺菲的股价开始上升。如果并购成功，将是有史以来制药企业最大的并购案。

  辉瑞公司的降血脂药物Lipitor是连续多年的全球处方药销售冠军，2006年销售额达到128亿美元，占公司销售总额的四分之一。Lipitor不仅是辉瑞的最畅销药，也是有史以来的最畅销药。但是，Lipitor将在2011年失去专利保护，会受到仿制药的价格挑战，辉瑞不可避免地会经历销售额下降的时期。辉瑞期望值极高的新药候选者、新型调整血脂药物Torcetrapib在III期临床失败，近期开发出Lipitor的继任者已不可能。虽然有几个重要的新药将在2010年上市，但联合销售额也不足以弥补Lipitor的损失。所以，辉瑞在进入新世纪就开始大规模的并购行动，积极培育新的“重磅炸弹”。2000年收购了Warner-Lambert（Lipitor的研发企业），2002年并购了法玛西亚（Pharmacia）。辉瑞并购赛诺菲确实符合它的发展的策略，而且企业具有大量的现金。

  赛诺菲的第一药抗血栓药Plavix是全球处方药的第四大畅销药，2006年销售额为60亿美元。公司的两大股东，法国的石油企业TotalS.A.和化妆品巨商欧莱亚（L’Oreal）分别拥有赛诺菲13%和10%的股份。两家公司均表示持有赛诺菲的股份已经偏离了其核心业务，有意出售持有股份。

  据传，辉瑞收购赛诺菲可能采取两种方式。第一，也是分析家认为对辉瑞和塞诺菲最有利的方式，即收购TotalS.A.和欧莱亚拥有的23%的赛诺菲股份，与赛诺菲一起发展。第二，收购23%的股份只是收购公司整体的前奏，最终吞并赛诺菲。

  两大豪门真有可能联姻吗？别忘了，塞诺菲-安万特是法国的企业，世界上再没有另一个国家像法国这样具有国家主义了。塞诺菲-安万特是2004年两个法国制药公司合并形成，当时有几家外国企业盯上了安万特，包括瑞士制药巨人诺华（NYSE:NVS）。但是，法国现任总统NicolasSarkozy（当时的首相）竭力阻挠外国公司收购，促成了塞诺菲-安万特。可以推测法国现政府对美国公司收购赛诺菲-安万特的态度了。

  2007年10月11日，辉瑞公司的股价为25.45美元/股，总市值为1762.9亿美元，市营率（P/E）仅为10.38；塞诺菲-安万特的股价为44.4美元/股，总市值为1201.7亿美元，市营率（P/E）约为20，但是在欧洲交易市场的P/E仅为9。到目前为止，两家公司对收购传言没有一点评论。（中国医药技术经济网）

  据美国农业部发布的一份全年评估报告数据显示，美国农户将继续提高转基因玉米、大豆和棉花播种面积，今年也会如此。

  今年美国种植的玉米有73%为转基因品种，远高于上年的61%以及2005年的52%。

  今年播种的大豆中，大约91%为转基因品种，2006年这一比例为89%，2005年为87%。

  今年约87%的棉花将是转基因品种，高于上年的83%以及2005年的79%。（中国食品商务网）

  全球生命科学技术领先企业珀金埃尔默有限公司(纽约证券所代码:PKI)今天宣布启动EcoAnalytixTM项目，这是一项旨在全世界内解决食物安全、水质和生物燃料开发所面临的有关问题的创新举措。

  “我们需要世界级水平的分析测量系统来确保我们的食物和用水供应没有污染物，同时实现开发高质量和效能的生物燃料,”珀金埃尔默生命分析科学总裁理查德.贝格立先生（RichardBegley）这样说道，“通过高性能的仪器和最新的高水平的技术、应用，结合法规支持，珀金埃尔默的EcoAnalytix项目就为了满足以上目标而开发的。”

  除了综合产品与系统之外，每个EcoAnalytix平台将包括应用、方法、标准操作流程和相关培训，从而确保完成食品安全、水质和生物燃料发展所需的各类分析。为了使实验室始终处于这些重要领域的法规要求和发展的最前沿，公司还计划推广创新的行业先进理念和公共外展项目，把顶级科学家和政府机构的理念传递给客户。（慧聪网）

  国际货币基金组织（ＩＭＦ）１７日发表的《世界经济展望》报告说，全世界内慢慢的变多地使用粮食作为生物燃料的生产原料，这可能会抬高贫困国家的粮食价格并对全球水土资源造成更大的压力。

  这份半年发表一次的报告说，发展“绿色”生物燃料既有助于减少车辆的污染物质排放，也可以为贫困国家、其中主要是农业国提供新的收入和就业来源。

  但是，报告说，一个国家促进生物能源发展并保护本国农民的政策有可能增加另一个国家（可能是较贫困国家）的食品进口费用、通货膨胀压力以及经济稳步的增长面临的风险。此外，慢慢的变多地使用粮食生产生物燃料还可能给全球范围内已经高度开发的土地和水资源造成更大的压力。报告援引有关研究机构去年的一项研究结果说，如果在２０１５年前将生物燃料占全球燃料总需求的比例提高到５％，那么，世界耕地面积就必须比目前扩大１５％。

  国际货币基金组织还质疑发达国家生产生物燃料有没有优势。报告说，美国２００５年超过巴西变成全球上最大的乙醇生产者，欧盟则是世界上最大的生物柴油生产者。但是，只有巴西用甘蔗生产的乙醇成本低于汽油成本和以玉米为原料生产的乙醇成本。

  报告呼吁国际社会加强协调，以确保促进生物能源发展的政策能够考虑到可能对消费价格和水土资源带来的各种影响。报告同时呼吁美国和欧盟降低从巴西等发展中国家进口生物燃料的贸易壁垒。（新华社）

  孟山都及DowAgroSciences合作一项为期十年的交叉授权协议以创造新的平台，而且已一起发展一项含八个基改特性的玉米作物。他们将此品种命名为SmartStax，有可能是在2010年或之前生产推广。该SmartStax玉米平台所以能保障整季的产量，是因为如下原因，第一：结合DowAgroSciences的Her-culexI(1个基因)昆虫保护及孟山都第二代玉米螟特性YieldGardVTPRO(2个基因)，SmartStax将全面抗玉米螟、玉米穗虫、夜盗蛾、切根虫及黑夜蛾等玉米虫害；第二：结合DowAgroSciences的Her-culexRW(2个基因)食根虫保护技术及孟山都YieldGardVT食根虫(1个基因)/RR2技术，SmartStax将全面抗玉米根虫危害；第三：孟山都将RoundupReady2(1个基因)特性和LibertyLink抗除草剂(1个基因)基因混合，SmartStax提供了两个作用模式来控制广泛的杂草。孟山都将由自己的公司推广SmartStax，包括DEKALB及美国种子公司Inc，以及DowAgro-SciencesMycogen玉米种子公司等。其它的玉米种子公司也可以经由孟山都买到技术。这将透过孟山都在各州的玉米种子企业，授权给其它250个种子公司。公司高层希望环境保护局能同意，种植SmartStax玉米时，庇虫区可以小一点，因为将这些基因一齐转殖到玉米，将显著影响产品不同的作用模式及持久性。（转基因面面观）

  2007年10月16日，基地在美国的跨国跨行业企业百特公司（NYSE:BAX）宣布，与日本一个研究所Chemo-Sero签署协议，独家拥有重组蛋白ADAMTS13全球开发权。ADAMTS13是人血液中天然存在的在凝血过程中发挥及其重要的作用的酶的重组蛋白，知识产权归Chemo-Sero研究所，适应症为凝血性血小板减少性紫癜（TTP），TTP通常是致命的。此外，百特也将研究ADAMTS13治疗其他凝血障碍疾病的可能。百特将向Chem0-Sero支付前期研究费用，并负责所有的临床II和III期临床研究以及新药申报费用，同时获得全球商业开发权，在日本则与Chemo-Sero共同上市。百特对此欣喜不已。以往百特公司主要从组织和血液中提取纯化有关蛋白因子治疗血凝障碍，ADAMTS13为百特引进新的技术和生产平台。两个机构都没有公布协议中经费的金额。（中国医药技术经济网）