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  • 陇神戎发2022年年度董事会经营评述

    发布时间:2023-10-01 12:47:57 来源:火狐体育app官方网站 作者:火狐体育app官方下载
    医药行业是我们国家的国民经济的重要组成部分,对于保护和增进人民健康、提高生活品
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      医药行业是我们国家的国民经济的重要组成部分,对于保护和增进人民健康、提高生活品质、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。近年来随着人口老龄化进程不断加快,生活方式、生态环境、食品安全状况等对健康的影响逐步显现,慢病发病、患病和死亡人数不断增多,群众医药需求持续增长。随人民生活水平的提高、人口老龄化加速,医疗保健需求一直增长,医药行业慢慢的受到公众及政府的关注,在国民经济中占据着逐渐重要的位置。根据国家统计局数据显示,2022年全国医药制造业营业收入为29,111.4亿元,同比增长-1.6%,实现总利润4,288.7亿元,同比增长-31.8%,主要是受宏观环境和新医改政策的影响,医药制造业收入有所承压,利润水准随之下滑。医药行业存在着较高的行业政策性壁垒,国家在医药行业准入、生产经营等方面制定了一系列的法律、法规,以加强对药品行业的监管,尤其对于中成药,合乎条件的药品能申请中药品种保护,保护期内国内企业不可以进行仿制和改剂型的申请。

      公司致力于中药产业化领域特色、健康的中成药的研发和生产,符合国家确立的中医药标准化、现代化和国际化的发展趋势。另外,国家医药卫生体制改革不断深化、政策频出,医药行业进入深化改革和调整阶段,医药行业逐步从快速地发展向高水平发展转型,挑战与机遇并存。国家基本药物、药品招投标、药品集中采购、药品价格等方面的法规和政策调整会对公司的经营模式、药品研发、盈利能力等产生重要的影响。

      中医药在我国居民的健康生活中有重大影响,中医药在“治未病”中发挥主导作用、重大疾病治疗中发挥协同作用、疾病康复中发挥核心作用,具有辨证施治、多靶点干预治疗的独有优势,因其“简便验廉”,逐渐得到社会的认可和重视。在我们国家医疗改革的大背景下,中医药作为医疗体系的重要组成部分,同样担负着遵循改革、深化改革的责任。2022年,党中央、国务院格外的重视中医药发展,把中医药工作摆在更突出的位置,不断出台多项政策文件,从中药研发创新、行业标准化、医疗服务等方面加强高位谋划与指导,着力推动中医药振兴发展。特别是近几年,中医药逐渐被世界广泛认同和应用推广。

      随着国家层面《关于促进中医药传承创新发展的意见》《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》《“十四五”全民医疗保障规划的通知》以及《药品注册管理办法》《中药注册分类及申报资料要求》《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》《关于印发推进妇幼健康领域中医药工作实施方案(2021-2025年)的通知》《关于逐步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》等一系列政策法规的发布出台,为中医药产业的发展提供了有力的政策和制度保障。2022年3月3日,国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》,进一步明确建设高水平中医药传承保护与科学技术创新体系、推动中药产业高水平质量的发展、发展中医药健康服务业、加快中医药开放发展等十大任务,是新时期推进我国中医药事业振兴发展的纲领性文件。2022 年 11 月,国家中医药管理局制定了《“十四五”中医药信息化发展规划》,提出中医药信息化发展基础、数字便民惠民服务、中医药数据资源治理、中医药数据资源创新应用等 4 个方面的目标。

      医药行业的发展与国家医疗改革系列政策的实施息息相关,特别是医保政策对医药行业的影响巨大,医保药品约占中国药品市场规模的60%以上,医保资金慢慢的变成了医药市场最大的购买方,医保基金及医保政策的调整成为决定行业增速的最大变量。2021年 1月,国务院办公厅发布的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(〔2021〕2号)对发挥医保基金战略性购买作用,推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展作出指示;2021年12月30日,国家医保局和中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,从支付端加大对中医药发展的保障和支持力度;随着中成药纳入集采范围的步伐加快,中医药行业市场需求将逐步扩大,助推行业快速地发展,同时具有成本及品种优势的药企才能进入集采名单,能快速抢占市场,势必将推动中医药行业的进一步整合,提升行业的集中度。同时,医药流通市场的发展以及消费渠道的多样化,大幅度的降低了中药行业的下游终端成本,使患者能以更低廉的价格消费各类医药产品。

      近年来,受公立医院改革、“医保控费”、“两票制”、“集中带量采购”、“限制辅助用药”等行业政策影响,公司主要药品销售面临较大的挑战和压力,但随国家支持中医药产业高质量发展、国家经济发展及国民健康意识的增强,中药在患者和医生中认可度慢慢地提高,以及健康中国战略的全方面推进,公立医院改革及分级诊疗制度快速推进,医保覆盖范围的逐步扩大以及我国老龄社会的到来,中医药产业将进一步得到普遍发展,从而也将带动中药产品的市场需求不断扩大。

      公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息公开披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求

      公司从事的主体业务为医药产品、医疗产品、保健卫生产品的研究开发;中成药、保健食品、原料药、少量医药中间体、化学药品的生产和销售。目前共有滴丸剂、片剂、硬胶囊剂、膜剂、合剂5种剂型。基本的产品元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂、酸枣仁油滴丸、鞣酸小檗碱膜和七味温阳胶囊均为独家品种,3种药品被列入《国家基本药物目录(2018年版)》,6种药品被列入OTC甲类品种,7种药品被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2022版)。公司主打产品元胡止痛滴丸为国家重点新产品,具有理气、活血、止痛的明确功效,产品剂型先进、效力持久、副作用小,绿色安全、服用方便,对于治疗行经腹痛、胃痛、胁痛和头痛疗效显著,为无成瘾性的纯中药全科用药,临床应用广泛,特别适合于治疗中度及慢性疼痛;既可单独作为止痛类药品使用,也可做辅助类药品综合组方用药。元胡止痛滴丸是国家医保甲类药品,连续入选2009年、2012年、2018年国家基药目录,主要销售于医院终端。公司现金收购甘肃普安制药股份有限公司(以下简称“普安制药”)70%股权事项于 2023年2月7日全面完成资产交割及股权变更登记相关工作,普安制药正式成为公司持股子公司。普安制药基本的产品宣肺止嗽合剂为国家级六类新药、中药二类保护品种,具有疏风宣肺,止咳化痰功效,产品止咳效果非常明显、起效快、疗程短,用于咳嗽属风邪犯肺证,症见咳嗽、咽痒、鼻塞流涕、恶寒发热、咯痰等;宣肺止嗽合剂先后获得甘肃省科学技术进步三等奖、甘肃省药学会发展奖三等奖、甘肃省新产品新技术奖等奖项,主要销售于医院终端。

      公司作为一家从事中成药研发、生产和销售的公司,拥有独立完整的采购、生产和销售体系,公司依据自身情况、市场动态,独立自主组织生产经营活动。

      公司药品生产采购的物料包括原材料、辅料和药用包装材料,均由公司依据生产计划及各类中药材的采收季节特点自行采购。原材料为公司采购的主要物料,包括元胡、丹参、白芷、三七、甘草、紫菀、前胡、荆芥、陈皮、薄荷、百部、桔梗、鱼腥草、罂粟壳等中药材。企业成立了专门的中药材采购管理委员会,制定了严格的中药材采购管理制度,建立了中药材采购业务岗位责任制,对原材料的采购流程和质量控制有严格标准,包括中药材供应商的评价及选择程序、中药材采购岗位工作职责和设置、中药材请购、询价、合同审批、运输、验收、付款等内控关键节点均有严格的管控措施。

      公司的全部产品均为自行组织生产。生产部门依据销售部门销售计划、成品库存等信息,制定月度生产计划,并根据月度生产计划及生产设备等情况,提出物料采购计划,由公司分管领导批准后交物料供应部负责采购。同时生产部门依据月度生产计划及原辅料实际库存、设施设备等情况,在每周末确定下周具体生产计划,下发到相关车间执行。成品由质量管理部检验合格后,质量受权人审核放行。质量管理部在生产的中间过程中对生产的全部过程做监督,对半成品抽样检验;整个生产的全部过程中严格执行GMP规范管理。

      公司药品主要是通过参加省级药品集中采购中标后,通过医药商业流通企业的渠道销往基层医疗机构及医院。现阶段公司仍处于成长阶段,业务规模相对有限,销售品种较为单一,在销售资源的使用上,企业主要采取经销商模式,市场营销、销售渠道、计算机显示终端拓展等主要由经销商完成。公司的销售队伍主要负责对经销商的货款回笼,流通渠道管控,零售终端的促销拉动、药品作用机理的学术培训、消费需求的培养,品牌美誉度的培育建设。2023年,公司将以全资子公司神康医药为专业化销售管理平台,全面规范公司及子公司产品营销售卖及管理流程;大力开发空白、薄弱市场,强化省区经理职责,严格落实考核,完善市场化用人机制,促进销售上量;全方面推进OTC市场开拓工作,稳步提升商品市场覆盖率,实现销售工作新突破 ;不断丰富销售模式,紧抓医药电商发展新机遇,持续开展线上销售;持续加强学术推广,加大品牌建设力度,扩大品牌宣传力与影响力。多渠道积极扩大公司业务规模,提升利润水平。

      我公司属于生产企业,上游为原药材及物料供应商,货源充足,质量稳定;下游是商业配送公司及各级医疗机构及OTC市场。公司依据现有产品的特点,重点立足新农合、基本药物市场,准确定位、创新营销模式,采取品牌塑造、主打产品推广及精耕细作开发县级以下医院的营销措施,着力构建覆盖全国、细化到地县的金字塔式三级立体销售网络。截止2022年12月,全国有三级医院约3719家,二级医院约10002家,其他医疗机构(包含未定级、一级、卫生服务中心、卫生院)共计68518家;我公司的产品已进入三级医院879家,二级医院1751家,其他医疗机构9220家,覆盖率分别约占其总量的23.64%、17.51%和13.46%。公司已与1000余家经销商建立了良好的合作伙伴关系,这中间还包括国药控股、广药集团、华润医药、上海医药(601607)等大型医药商业企业,药品在全国31个省、市、自治区均有销售,终端医疗机构及OTC客户达到万余家,通过经销商遍布全国的配送网络和销售经营渠道实现销售。随着国民健康意识的提高和对传统中医药认可度的提升,结合公司全方面推进的营销改革及专业化营销管理平台建设工作,以及元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂专业化学术推广的持续推进,企业能有效提高产品的销售规模及市场占有率。

      创新药本身的研发难度很大,而中药创新药因其产品本身的特殊性,更是难创新,2017-2021年,国家药审中心(CDE)总共只批准17个中药新药,其中,2021年批准12个中药新药上市,中药新药获批数量首次突破两位数,创五年以来新高,2022年共有6款中药新药获批,相比2021年获批的数量会降低。中成药产品要做大做强,独家品种和进入医保目录是基本门槛。公司目前在销的5个独家产品中,元胡止痛滴丸为国家基药和国家医保甲类产品,宣肺止嗽合剂为国家医保甲类产品,七味温阳胶囊、麻杏止咳胶囊、鞣酸小檗碱膜在政策资质上具有一定优势。

      止痛药按照药物性质可分为化学药止痛药和中药止痛药。化学药虽有止痛快的效果,但同时会对病灶的准确诊断带来误差。而中医认为疼痛发生的机理多为“不通则痛”,即气血受到各种各样的因素的影响发生郁滞、冲逆和瘀结等,从而引起脏腑、经络等局部的疼痛。中医治疗痛症已有几千年的历史,中药在数千年的发展历史中已经肯定有着非常明显和确切的镇痛作用,且毒副作用极小。公司主打产品元胡止痛滴丸在适应症状和临床使用上与医疗机构使用的同类中成药产品有所区别;元胡止痛滴丸的直接竞争产品为元胡止痛制剂药物,包括片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂和口服液等。目前我国生产元胡止痛制剂药物的企业有200余家,其中以生产片剂的企业最多,其次为胶囊剂型;元胡止痛滴丸为我公司独家生产,凭借滴丸剂自身生物利用度高、起效快、不成瘾、毒副作用小等优势,产品疗效受到患者和市场的认可,出售的收益保持在较高水平。

      止咳化痰类药物市场以中成药为主,近几年中成药所占比重持续不断的增加,显示出止咳化痰类中成药良好的成长性。从现有的市场情况分析,除念慈庵蜜炼川贝枇杷膏一品独大外,止咳化痰类中成药市场中的另外的品牌的市场占有率并不高,品牌优势并不明显,市场占有率出现了均摊的趋势,止咳化痰类药物的细分市场依然是一个开放和充分竞争的市场,而疗效确切,物美价廉的品种正面临一个迅速扩张的良机。在控股子公司普安制药股权收购完成之前,公司产品结构单一,出售的收益和经营业绩存在对单品种依赖的风险,药品出售的收益的大多数来自为元胡止痛滴丸,元胡止痛滴丸出售的收益占公司营业收入的比例接近70%,假如慢慢的出现元胡止痛滴丸的销售下滑,则会影响公司的盈利能力。2023年普安制药股权收购完成后,公司子及子公司产品结构发生全面变化,现有产品品种增加至25个,宣肺止嗽合剂、元胡止痛滴丸为公司主打产品,产品竞争力全面提升。

      (2)报告期内公司没有新进入或者退出国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的药品。

      (3)本报告期及去年同期销售额占公司同期主要经营业务收入10%以上的药品情况:

      公司多年来专注于中成药在疾病治疗和预防领域的研发、生产和销售,现有元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂、鞣酸小檗碱膜、七味温阳胶囊和酸枣油仁滴丸5个独家品种。元胡止痛滴丸、复方丹参片和消炎利胆片连续列入2009版、2012版、2018版《国家基本药物目录》,基层医疗卫生机构全部配备和使用,别的类型医疗卫生机构必须按规定配备使用基本药物并确定合理比例,在医保报销比例上也明显高于其他的药品。

      公司控股子公司甘肃普安制药股份有限公司(以下简称“普安制药”)基本的产品宣肺止嗽合剂为国家级六类新药、中药二类保护品种、列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2022版)品种,用于咳嗽属风邪犯肺证,为全国独家产品,有4个规格生产批文,先后获得甘肃省科学技术进步三等奖、甘肃省药学会发展奖三等奖、甘肃省新产品新技术奖等奖项。

      公司在现代中成药生产领域,尤其在中药滴丸制剂生产领域,拥有研究基质配比、滴距、滴速、料温、制冷温度等核心工艺参数。在滴丸制剂成型工艺、滴丸脱油、晾丸工艺、滴丸设备的技术改进等领域填补了国内多项技术空白,并获得专利授权。公司为高新技术企业,设有甘肃省企业技术中心、甘肃省中药新药剂型研究工程实验室和甘肃省中药固体分散制剂重点实验室,专门研究开发以滴丸剂、凝胶剂、胶囊剂、片剂等剂型为主导的新药品种;与天津药物研究院、兰州大学、甘肃中医药大学、兰州理工大学、甘肃省药品检验研究院、兰州大学第一医院、甘肃省中医研究院、兰州大学白银科技产业研究院等多家科研机构、高等院校建立了广泛深入的技术合作。

      公司控股子公司普安制药为高新技术企业,其基本的产品宣肺止嗽合剂采用“水提醇沉”的生产的基本工艺,该工艺成熟稳定,经过控制醇水比例,可以最大限度降低杂质的含量,有效成分的提取率更高,并已申请获得有关技术专利。

      甘肃是全国中药材资源大省并有丰富的中医药文化,现有中药资源2500余种,人工种植(养殖)中药材约300余种,大宗道地药材 30余种,盛产当归、党参、黄(红)芪、大黄、甘草等大宗品种;2017年《甘肃省建设国家中医药产业高质量发展综合试验区总体方案》获得国务院批复,之后《关于支持陇药产业高质量发展政策措施的通知》《甘肃省推进绿色生态产业高质量发展规划》《甘肃省中医中药产业发展专项行动计划》《关于支持陇药大品牌推动有突出贡献的公司发展政策措施》《甘肃省国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》《甘肃省中医药条例》《关于促进中医药传承创新发展的若干措施》等一系列政策措施及相关规划的发布出台,全面支持将中医药打造成支撑甘肃绿色发展崛起的十大生态产业,实现甘肃省由中医药资源大省向中医药强省的跨越发展。

      公司控股股东甘肃药业集团是甘肃省唯一一家以医药健康产业为主业的省属国有医药企业集团,是甘肃省着力打造十大生态产业之中医中药产业的牵引和承载集团。公司作为甘肃省国资委控制的企业,可依托甘肃药业集团股东背景,优先参与陇药资源的整合,通过收购兼并等市场化手段加强对省内外优质医药企业和上下游药品物流及营销资源的并购整合(2023年2月已完成现金购买普安制药70%股权的重大资产重组项目),不断丰富公司产品结构,打造特色中成药产品梯队,提高产品市场竞争力,把公司培育成为具有较强竞争力的综合性医药企业。

      近年来公司积极把握中医药“一带一路”对外合作交流的政策机遇,通过全资子公司新丝路公司开展海外中医药推广、文化交流、中药产品境外注册、中医药产品出口销售等工作。新丝路公司积极开拓东亚、中亚、东南亚、欧洲等地区的中医药市场,先后在俄罗斯、吉尔吉斯斯坦、新加坡、泰国完成部分产品注册备案工作,并实现相关产品的出口销售。同时,新丝路公司积极开发韩国、印尼等国家地区的中药材出口贸易业务,积极推进甘肃省道地药材走出去,实现了业务和市场的稳妥开发并积累了一定的医药出口贸易经验。

      公司拥有一支稳定、具有强大执行力和市场开拓能力以及现代管理意识的专业化管理团队。现有管理团队中,公司董事长宋敏平先生拥有 20多年的医药企业从业经历;团队中其他成员均具有多年的医药或上市公司经营管理经验,在市场开拓、产品研发、质量控制、财务管理、公司治理等方面具有丰富的经验,同时结合控股股东平台,可进一步促进专业化人才的引进、交流和培养成长。

      1、2022年1月 18日,因质量负责人和生产负责人申请变更,公司收到由甘肃省药品监督管理局换发变更后的《药品生产许可证》。

      2、2022年4月6日,公司原董事长康海军因工作调整,不再担任公司董事长、董事、战略委员会主任委员职务、法定代表人。

      3、2022年4月 15日,因《食品生产许可证》有效期临近到期,公司收到由甘肃省市场监督管理局换发后的《食品生产许可证》。

      4、2022年4月 24日,张金德先生因个人工作调整,不再担任公司董事,申请辞去公司第四届董事会董事职务,同时一并辞去第四届董事会薪酬与考核委员会委员职务,辞职后仍在公司工作;张帆先生因个人工作变动,申请辞去公司副总经理兼财务总监职务,辞职后将不再在公司工作。

      5、2022年4月 26日,公司召开第四届董事会第十一次会议,审议通过了《关于选举公司第四届董事会副董事长的议案》和《关于公司副董事长担任法定代表人的议案》,选举宋敏平先生为第四届董事会副董事长,并担任公司法定代表人。

      6、2022年4月 26日,公司召开第四届董事会第十一次会议,审议通过了《关于聘任公司副总经理的议案》,董事会聘任刘茂盛先生和李伟女士为公司副总经理。

      7、2022年5月 26日召开第四届董事会第十三次会议,审议通过了《关于选举公司第四届董事会董事长的议案》和《关于公司董事长担任法定代表人的议案》,选举宋敏平先生为第四届董事会董事长,不再担任公司第四届董事会副董事长职务。

      8、2022年6月 12日,因法定代表人和企业负责人申请变更,公司取得甘肃省药品监督管理局换发变更后的《药品生产许可证》和甘肃省市场监督管理局换发后的《食品生产许可证》。

      9.2022年6月12日,因法定代表人和企业负责人申请变更,公司取得甘肃省药品监督管理局换发变更后的《药品生产许可证》和甘肃省市场监督管理局换发后的《食品生产许可证》。

      10.2022年9月 23日,因食品生产许可品种申请增加保健食品“委托生产:燕滨扶正胶囊”,公司取得甘肃省市场监督管理局换发后的《食品生产许可证》。

      11.2022年 12月 22日,公司产品元胡止痛滴丸获得泰国卫生部药品注册证书。

      2022年,是党的二十大胜利召开之年,是国企改革三年行动圆满收官之年,是落实“十四五”规划的关键之年,也是陇神戎发建厂二十周年。面对国家医药卫生体制改革不断深化提速、医药市场格局不断变革重构,经济下行、循环受阻冲击和风险挑战,公司坚持以习新时代中国特色社会主义思想为指引,持续加强党的建设引领,聚焦主责主业及营销深化改革,紧盯年度生产经营业绩目标,不断夯实企业未来的发展根基,生产经营工作稳步提升,重点项目取得实质性进展。公司盯指标、扛责任、保任务,全面加强安全生产、质量管理等工作,较好的完成了 2022年各项工作任务,实现了主营业务收入突破性增长。2022年度,公司实现营业收入41,324.68万元,较上年同期增长43.58%;实现归属于上市公司股东的净利润 2,582.65万元,较上年同期增长383.62%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1,821.14万元,较上年同期增长206.98%。

      1、生产方面。公司坚持质量为本,重视质量管理,提高质量意识,加强设备管理和运行维护,强化质量问题排查和督促检查;树牢安全发展理念,加强安全培训和安全隐患排查,严格落实安全责任;加强员工教育培训,进一步增强员工的凝聚力和执行力,提高工作效率,增强企业产品质量信用;全面加强成本控制、过程管理和工艺改进,挖掘降本增效潜能,提高经济效益,较好地完成药品生产任务。2、研发方面。发挥省级重点实验室、省级企业技术中心和省级工程实验室三个省级技术创新平台作用,重点围绕元胡止痛滴丸大品种培育及其他产品质量、工艺技术提升开展科研项目。报告期内,持续续推进鞣酸小檗碱膜质量标准提升研究、鞣酸小檗碱原料药工艺研究、酸枣仁油滴丸原料及工艺研究、元胡止痛滴丸循证医学研究、红曲硬果糖片研发等研究,完成元胡止痛滴丸剂型优势型评价研究、元胡止痛滴丸抗抑郁药效学研究项目结题;报告期内,获得授权发明专利1项,实用新型专利1项,外观设计专利1项。

      3、营销方面。报告期内,公司以全资子公司神康医药为主体,全面整合营销资源,打造专业化销售管理平台建设,推进产品销售管理流程优化、管理体系及组织架构完善,突出转机制、增活力、提效能,深入推进以“四能”为核心的三项制度改革,对营销管理平台经理层人员实行任期制和契约化管理,建立末等调整和不胜任退出机制以及员工公开招聘等制度,持续优化销售队伍;线)融合发展,强化品牌建设,加快信息化平台建设,大力开发空白、薄弱市场,培育增量市场;深入开展OTC直营业务,加快构建学术推广体系,配套完善营销服务体系,2022年实现了整体销量突破性增长。全资子公司新丝路公司积极开拓海外市场,不断加强与海外客户的开发合作,公司产品境外注册工作取得新成效,中药材出口业务发展稳中向好,不断拓展经营范围,其他业务取得新进展。

      4、公司治理方面。全面完成国企改革三年行动任务,扎实高效完成全年重点工作任务,助推企业高质量发展;加强党的领导与完善公司治理相统一,不断完善现代法人治理体系,严格落实董事会职权制度,持续加强内控建设,强化内部控制,规范“三会”运行,提升法律事务、重大事项把控及内部审计水平;不断完善公司经理层任期制、契约化、职业经理人管理机制,全面推行经营目标责任书管理,助推公司年度经营任务目标的完成;积极探索降本增效新路径,促进安全生产和质量提升,全面加强企业文化建设和品牌宣传,不断深化三项制度改革,激发企业市场化经营活力;发挥上市公司平台优势,支付现金方式收购普安制药70%股权重大资产重组项目取得实质性进展,于2023年 2月完成资产交割;健全上市公司信息披露管理、投资者关系管理等工作,不断增强公司运作透明度,维护上市公司良好市场形象。

      近年来,国家不断推进医药卫生体制改革,大力发展中医药产业,加快全民医保体系建设,相继出台一系列支持中医药创新发展的政策文件,使中医药发展有了法规和政策支撑;同时将中医药发展上升为国家战略,从产业政策扶持、基本药物制度建设、中药保护等多个方面提供进一步的政策支持,大力推进中医药振兴发展,鼓励深入发掘中医药宝库中的精华,推进产学研一体化,推进中医药产业化、现代化,让中医药走向世界,中医药振兴发展迎来大好时机。

      2022年,受宏观经济增速下行,以及医疗体制改革不断深化等行业政策影响,医药行业增速有所下滑,但随着国家支持中医药产业发展、国家经济发展及国民健康意识的增强,医药体制改革加快推进,医保覆盖范围的不断扩大以及我国老龄社会的到来,中医药产业将进一步得到广泛发展,从而也带动中药产品的市场需求不断扩大。

      受到医保的深入实施以及患病人群日益增长的因素影响,国内止痛药市场呈现稳健增长的态势,自2010年起,口服中药止痛药达到20%以上的增速,主要得益于妇科调经药和心脑止痛类药物市场的增长;由于中药在我国居民的健康意识中存在根深蒂固的影响,在患者和医生中认可度不断提高,虽然其止痛效果较化学药止痛药要缓慢,但基于中药的安全性和“标本兼治”的优势,随着国民健康意识不断提高,中药止痛药市场发展潜力巨大。

      面对医药行业发展趋势,公司多措并举。一是及时把握行业政策变动趋势,继续强化专业化营销平台构建,加强营销队伍建设,注重拓展线上销售为主的新零售市场;二是加大品牌建设、信息化建设力度,加强品牌营销驱动,提升品牌影响力,加快OTC市场开发布局;三是对公司优秀中药品种进行营销渠道规划,营销资源整合,加大空白市场销售推广力度;四是持续通过中药大品种增加适应症、质量标准提升、安全性再评价和有效性RCT临床试验等研究,进一步提升产品科技含量,不断构筑产品技术壁垒,打造中药大品种大品牌优势品种,提升市场竞争力。

      未来发展中,公司将积极把握国家和甘肃省对中药产业布局调整及重点扶持中药产业发展的政策机遇,按照甘肃药业集团打造陇药专业化产业集团的总体战略目标,坚持“凭良心、做好药”的经营理念,依托国有大股东平台优势,协同推进“甘肃药、好中药”品牌塑造,以“提升医药研发、做强医药工业、整合医药商业、推进医药出口”为目标,认真分析企业内部条件,加快资源并购整合,优化产品结构;强化科研支撑,构建核心药品技术壁垒;补齐销售短板,构建专业化营销平台,发挥产能优势和规模效益;深化“一带一路”合作交流,强化中医药文化海外推广及产品销售渠道建设,推动中医药技术、药物、标准和服务“走出去”;努力将陇神戎发建设成为集现代化的中药生产、中药材深加工、药品流通、新药研发、健康医疗服务及产业投资的陇药龙头企业。

      2023年,是全面贯彻党的“二十大”精神开局之年,是实施“十四五”规划承上启下的关键之年。从宏观层面看,预计经济循环将有效加速,整体经济将持续稳定恢复。从行业政策来看,医药行业竞争将更趋激烈,随着中成药纳入集采范围的步伐加快,中医药行业市场需求将进一步扩大,同时各级政府支持中医药产业发展的利好政策不断深化,为中医药产业的发展提供了有力的政策和制度保障,公司发展机遇和挑战并存。

      公司董事会将坚持“稳中求进”的工作总基调,积极应对医药行业政策变化及对经营发展带来的重大冲击,科学制定发展目标任务,进一步强化营销体制机制改革,全面提升经营管理效率和市场开发,重点支持新业务的开展,培育新的利润增长点,加快推进重点项目落地实施,积极发挥上市公司平台作用,科学研判再融资项目及并购资源整合,推进上市公司做大做强做优,推动公司实现高质量发展。

      积极把握国家支持中医药产业发展的政策机遇及甘肃省“十四五”规划对中医药发展的支持,健全市场化经营机制体制、优化子公司监管体制,推进“四能”为核心的三项制度改革,完善公司内控建设,提升公司规范治理水平;持续推行规范化管理,强化安全环保及GMP规范标准化管理,加强质量管控和风险防控,全面提升企业的运行效率和管理效能,促进上市公司实现高质量发展。

      抢抓产业政策调整机遇,积极应对医药行业政策变革影响,强化专业化营销平台建设,加强合规管理和营销队伍建设,强化品牌建设、信息化建设,深化专业化学术推广,整合营销资源,开发空白市场;巩固主打品种在基层医疗机构的市场优势,稳步提升等级医院开发;加快OTC市场开发布局,强化线上宣传推广,丰富销售模式,稳步扩大市场份额,提升销售业绩;强化公司基本药物与普药产品的市场开发与销售,多渠道打造特色中成药产品梯队,培育新的经济增长点;加强中医药“一带一路”对外合作交流,多渠道推进公司产品境外注册,加大境外销售渠道开发及已注册产品销售规模提升;加快中医药产品、道地中药材、中成药中间体等产品走出去步伐。

      坚持传承创新研究和大品种大品牌培育,联合科研院校持续推进元胡止痛滴丸新增适应症方面的药效、安全性等临床研究,对元胡止痛滴丸控释制剂进行系统的处方和工艺优化,提升元胡止痛滴丸质量标准;开展宣肺止嗽合剂真实世界安全性再评价和有效性RCT临床试验,完成宣肺止嗽合剂非成瘾性研究及临床用药指南工作,推进中药大品种大品牌培育和大健康产业链协同发展。切实发挥好省级企业技术中心、省级实验室等科研平台的作用,继续加大研发投入与转化力度,创新与高校及科研院所的合作模式,根据市场及创新需要研究启动新增研发项目,通过成果引进、技术转让、股权收购、合作开发、自主研发等多种手段筛选开发引进临床疗效好、市场前景广阔的成熟产品,丰富公司产品品种,完善产品结构,提升公司核心竞争力。

      立足于陇药产业资源整合及行业发展机遇,进一步挖掘和培育产业及并购项目,筛选医药行业优质资源,科学推进项目再融资、产业并购,进一步完善公司产品结构,以外延式发展提升公司整体规模、盈利能力和抗风险能力,为公司可持续发展奠定基础。

      始终贯彻落实党的二十大精神,不断加强政治理论学习,提高政治站位,把加强党的领导和完善公司治理相统一,持续加强公司党委班子建设,规范推进党委前置研究事项;深入贯彻习新时代中国特色社会主义思想作为企业高质量发展的首要任务,助推党建与企业生产经营全面融合,转化为企业发展的动力和竞争力;强化基层支部建设,完善员工培育、考核、激励体系,完善员工职业生涯规划,探索党建与企业文化体系宣贯融合模式;加强党风廉政建设和廉政文化建设,强化日常监督,实现“三不”一体推进,打造一支干净、担当的干事创业队伍,营造公正、和谐的发展氛围,以优秀的企业文化聚人心、促发展,不断提升企业核心竞争力。

      受国家医改持续深化,药品监管加强,医保控费、两票制、带量采购及《基本药物目录》调整等政策影响,医药行业竞争日趋激烈,对公司药品的市场销售及价格、盈利能力带来一定影响和风险。公司密切关注和研究分析行业政策趋势,积极采取应对措施,积极推进专业化营销平台建设,通过营销渠道整合、队伍建设、等级医院开发、OTC市场开拓和营销模式创新等手段,加强专业化学术支撑,优化招投标渠道管理,规范流向管理和市场管理,整合各种资源,坚持大品种大品牌培育,全面提升公司产品品牌度和市场占有率,确保企业健康可持续发展。

      2、中药保护品种到期后的市场竞争风险。公司主打产品元胡止痛滴丸保护期于2017年6月17日到期,目前仍为公司独家生产。公司已经获得元胡止痛滴丸生产相关的制剂及其制备工艺的发明专利和可消毒的滴丸剂制冷系统的实用新型专利,并对相关的工艺及参数采取了保密措施,同时对元胡止痛滴丸进行了作用机理、临床价值提炼、质量标准提升等方面的二次深度开发研究,2017年元胡止痛滴丸二次开发专著已出版发行,2018年元胡止痛滴丸被《临床路径治疗药物释义》在神经内科分册、消化病分册正式收载,并入选中药大品种科技竞争力排行榜上榜品种。公司通过元胡止痛滴丸深度研究已形成多个二次开发成果并形成系列专利,全面提升了该产品的科技含量和技术壁垒,防范中药保护品种到期后市场竞争加剧的风险。

      3、药品研发投入与成果转化的风险。医药产品研发投入大、周期长,但存在审批风险和获批产品市场发生重大变化的风险。研发方向及立项产品的选择对公司至关重要,为确保公司能够持续推出具有市场竞争力的产品,巩固核心竞争力、保持持续盈利能力,除了继续加大自主研发的力度和投入,公司也将通过合作开发、技术转让、成果引进等多种方式进一步丰富公司产品品种、优化产品结构。

      4、运营成本加大及原材料价格波动风险。公司“年产100亿粒滴丸剂生产基地建设项目”已于2016年10月通过GMP认证并全面投产,产能全面提升,受市场销售影响现有产能未有效释放,公司水、电、气、折旧等运营费用增加;同时受中药材原材料价格波动等因素,将影响产品成本上升,从而对公司的经营业绩产生不利影响。

      公司将通过优化企业管理、加强市场开拓,努力扩大销售规模,拓展市场份额,提升产品销量实现产能释放,同时全面加强精细化管理,加强中药原材料市场的调研和分析,科学安排原材料库存及采购周期,有效降低原材料采购成本,进一步提升企业业绩水平。

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