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  • 國産新冠口服藥VV116在滬開出首張處方正式向全國供藥

    发布时间:2023-11-15 07:47:22 来源:火狐体育app官方网站 作者:火狐体育app官方下载
    2月17日,國産新冠口服藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱:民得維®,産品
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      2月17日,國産新冠口服藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱:民得維®,産品代號:VV116)在復旦大學附屬浦東醫院開出首張處方,標誌著這一滬研滬産新冠口服藥正式在中國投入臨床运用,為我國新冠患者帶來治療新選擇。

      民得維®由中科院上海藥物所、浦東創新藥企業君實生物等單位聯合研發,于2023年1月28日獲得國家藥品監督管理局附條件同意用於治療輕中度新式冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。得益於上海試點實施的藥品上市許可持有人准则(MAH),這一“張江研發+上海製造”的科技成果獲批僅19天后,率先在浦東開花落地,惠及患者。

      作為一款新式口服核類抗病毒藥物,民得維®能夠以核三磷酸方式非共價結合到新冠病毒RNA依賴性RNA聚合(RdRp)的活性中心,直接按捺病毒RdRp的活性,阻斷病毒的複製,從而發揮抗病毒的作用。臨床前研讨顯示,民得維®對包含奧密克戎在內的新冠病毒原始株和突變株表現出顯著的抗病毒作用,且無遺傳毒性。

      復旦大學附屬浦東醫院呼吸與危重症學科兼感染科主任、上海市新冠肺炎重症專家組成員、浦東新區新冠肺炎重症專家組成員包紅主任标明:“上一年我們醫院積極參與了VV116的臨床研讨。现在,看到患者能夠這麼快地用上這款藥物,我感觉到很高興!VV116在療效上不輸進口藥物,特别是藥物相互作用(DDI)可能性小,這意味著许多有合併用藥的患者约束少了许多。而更多數據标明,除了伴有重症高風險要素的患者,一般患者在服藥後也可獲益,像發熱、頭痛、咳嗽、咽喉痛等十多種症狀的緩解和消失速度以及轉陰速度會更快。”

      據悉,民得維®首發報價795元/盒/療程,依照國家相關方针要求,該藥品臨時性納入根本醫保基金付出範圍。患者依照不同的參保人群、依照年齡段,在不同級別的醫院報銷份额不同。患者僅需承擔醫保報銷後的個人自付部分,假如按個人自付10%計算,僅需不到100元。

      “相對於進口藥物,VV116的療效安全性完全不遜色,價格愈加親民,信任能夠進一步減輕用藥負擔,惠及我國更廣大的患者群體。”包紅主任标明。

      據了解,民得維®一個療程為期5天,每隔12小時服用一次,空腹或餐後服用均可。“新冠口服藥應該在病毒感染初期服用,越早服用作用越顯著,特别對於老年人、有基礎性疾病或具有重症高風險要素的患者,更應該在確診後儘快服用。”包紅主任補充説。

      君實生物聯席首席執行官李聰先生标明:“在民得維獲批的榜首時間,公司便当即著手整合各部門的資源,爭分奪秒地组织投産。未來將繼續尽力提高民得維的可及性與可負擔性,持續保证這一藥物的生産供應,最大极限地為患者用藥尋求便当,讓更多有需求的患者及時用上高品質的國産創新藥。”

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